对外贸易经济合作部关于印发《在境内举办对外经济技术展览会管理暂行办法》的通知
对外贸易经济合作部
对外贸易经济合作部关于印发《在境内举办对外经济技术展览会管理暂行办法》的通知
1998年9月22日，对外贸易经济合作部
国务院各部委，各直属机构，各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局），各外贸中心，各部委直属公司，各商会、协会：
根据《国务院办公厅关于对在我国境内举办对外经济技术展览会加强管理的通知》文件精神，我部制定了《在境内举办对外经济技术展览会管理暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。执行中有何问题，请及时向我部（发展司）反映。
附件：一、《在境内举办对外经济技术展览会管理暂行办法》
二、《对外经济技术展览会分类目录》
三、《审批对外经济技术展览会备案表》
四、主办单位报送举办对外经济技术展览会总结的内容和要求
第一章 总 则
第一条 为使举办对外经济技术展览会有秩序进行，保障展览业的健康发展，根据《中华人民共和国对外贸易法》及《国务院办公厅关于对在我国境内举办对外经济技术展览会加强管理的通知》，特制定本办法。
第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内举办的对外经济技术展览会。包括：
（一）国际展览会和国际博览会，境外民用经济技术来华展览会（以下统称国际展览会）。
（二）对外经济贸易洽谈会和出口商品交易会。包括综合性或专业性的出口商品、投资贸易（利用外资）、技术出口、对外经济合作洽谈会或交易会。
第三条 举办对外经济技术展览会，由对外贸易经济合作部（以下简称外经贸部）负责协调和管理。
第二章 举办单位
第四条 对外经济技术展览会的举办单位，包括主办单位和承办单位。
主办单位主要负责制定并实施举办对外经济技术展览会的方案和计划，组织招商招展，负责财务管理，并承担举办展览的民事责任。
承办单位主要负责布展、展览施工、安全保卫及会务事项。
第五条 境内主办单位和承办单位，必须具有主办和承办资格。
（一）经外经贸部或其授权部门批准，以下单位具有主办资格并可主办相应的对外经济技术展览会：
1．省级经济贸易促进机构或行会（专业）协会、商会；
2．展览公司，外经贸公司。
（二）省级及副省级市人民政府或外经贸主管部门可以主办对外经济贸易洽谈会和出口商品交易会。
（三）国务院部门可以部门名义主办与其业务相关的国际展览会；省级人民政府可以其名义主办有关的国际展览会。
以国务院部门或省级人民政府名义主办国际展览会，应由具有主办资格的单位（指本条第（一）款所列单位或省级及副省级市外经贸主管部门）承办，并由其承担办展民事责任及主办单位有关职责。
（四）凡具有主办资格的单位均具有相应的承办资格。受主办单位委托，有关公司可以承办展览的单项业务（包括设计、布展、展览施工、广告）。
第六条 境外（指外国和台港澳地区，以下均同）机构举办对外经济技术展览会，必须联合或委托境内具有主办资格的单位举办。境内招商招展由境内主办单位负责。
属境外机构的主办单位，应是具有相当规模和办展实力，在国际上影响和信誉良好的展览机构、大型跨国公司、经济团体或组织（包括经济贸易促进机构、商会、行业协会等）。
第七条 国家间双边、多边及国内外友好省市间的展览（含交流展），按对等原则和实际需要由相应的单位主办和承办。
第八条 主办单位和承办单位的展览行为必须规范，维护参展单位的合法权益。
（一）主办单位与承办单位之间，以及主办单位之间（即有二个或二个以上的单位联合主办），必须签订规范的办展协议，明确职责分工及承担办展民事责任单位等事项。
（二）招商招展由主办单位负责。
除以国务院部门和省级人民政府名义主办的国际展览会，其他均不得以组委会或筹委会名义招展。
（三）招商招展必须以企业自愿为原则，不得进行行政干预。
（四）招展文件或招展（参展）合同必须明确主办单位和参展单位的权利与义务，明确承担办展民事责任的单位。
（五）举办以国际展为名称的对外经济技术展览会，境外参展商（不包括境内外商投资企业）比例必须达到20％以上。
（六）举办对外经济技术展览会的广告、宣传材料必须真实可靠。未经同意不得将其他单位列为支持（赞助）单位。
（七）主办单位在办展结束后1个月之内，向审批部门报送举办展览总结。对由境外机构主办并境内单位承办的展览，由承办单位报送。
第三章 审 批
第九条 举办展览面积在1000平方米（指展位总面积）以上的对外经济技术展览会必须经批准，并实行分级审批。
（一）以国务院部门或省级人民政府名义主办的国际展览会，以及由省级或副省级市人民政府主办的对外经济贸易洽谈会和出口商品交易会，须报国务院批准。
省级及副省级市外经贸主管部门和多省（自治区、直辖市）联合主办的对外经济贸易洽谈会和出口商品交易会，由外经贸部审批。
（二）国务院部门所属单位主办的对外经济技术展览会，以及境外机构主办的国际展览会，报外经贸部审批。对在北京以外地区举办的，主办单位需事先征得举办地外经贸主管部门同意。
（三）地方其他单位主办的对外经济技术展览会，由所在省、自治区、直辖市外经贸主管部门审批，并报外经贸部备案。
（四）以科研、技术交流、研讨为内容的展览会，由科学技术部负责审批。
（五）中国国际贸易促进委员会（以下简称贸促会）系统单位主办的对外经济技术展览会，由贸促会审批并报外经贸部备案。对在北京以外地区举办的，主办单位应事先征得举办地外经贸主管部门同意。
（六）对外经济技术展览会凡涉及台湾地区厂商或机构参展事项，另行专项报外经贸部审批，报国务院台湾事务办公室备案。海峡两岸的经济技术展览会，由外经贸部会同国务院台湾事务办公室审批。
（七）举办为期在6个月以上的长期展览，主办单位须事先报海关总署审核，经海关总署同意后，报外经贸部审批。
第十条 举办对外经济技术展览会由主办单位申请报批。
属于二个或二个以上单位联合主办的，由承担办展民事责任的主办单位申请报批。
境外机构联合或委托境内有主办资格的单位举办国际展览会，由境内单位申请报批。
第十一条 审批对外经济技术展览会需审查的主要内容：
（一）主办单位和承办单位资格。
境外机构主办或与境内单位联合主办的，需审查境外机构资信及有关情况。
（二）展览会名称、内容、规模、时间、地点，组织招商招展的方案和计划，办展的可行性报告，主办单位与承办单位的协议。
二个或二个以上单位联合主办的，需审查联合主办的协议（包括各主办单位的职责分工，承担办展民事责任的单位等）。
境外机构联合或委托境内单位举办的，需审查其联合或委托办展协议。
（三）国务院部门所属单位及贸促会系统单位在北京以外地区主办的，需审查是否征得当地外经贸主管部门的同意。
第十二条 申请报批的单位按审批对外经济技术展览会需审查的内容和要求，向审批部门申报并提交有关文件和资料。
申请报批时间原则上应提前12个月。
第十三条 对外经济技术展览会批准文件的主要内容：
（一）展览会名称。
（二）主办单位（主办单位如有境外机构应注明国别或地区）。
（三）展览会的主要业务内容、规模、举办地点、时间。
（四）其他需要批准或备注事项。
以上内容变更，应办理批准手续。
第十四条 批准文件抄送办展地外经贸主管部门和海关。
第十五条 具有对外经济技术展览会主办资格的单位，可自行举办面积在1000平方米以下的对外经济技术展览会，但应报有关审批部门备案。
第四章 协调管理
第十六条 严格控制同类展览的数量。鼓励和推动联合办展，鼓励举办专业性展览会。
对申请举办较多的同类展览，审批部门要加强协调，并对照《对外经济技术展览会分类目录》按以下原则审批：
（一）同类展览，原则上在同一省、自治区、直辖市及副省级市，每年不超过2个。
（二）优先批准规模大、影响大、定期举办的展览。
（三）优先批准具有行业优势和办展经验的单位举办的展览。
第十七条 审批部门负责对主办单位、承办单位办展活动进行管理和监督，检查办展质量，维护正常的办展秩序。
对国务院部门所属单位及贸促会系统单位在北京以外地区主办的展览，由当地外经贸主管部门进行管理和监督检查。
第十八条 由外经贸部牵头，会同科学技术部、贸促会等单位，以召开联席会议的形式，定期通报审批和举办对外经济技术展览会情况，调整和公布《对外经济技术展览会分类目录》，对外发布展览信息；研究对外展览业发展过程中出现的情况和问题，及时采取有效措施，加强协调管理；维护办展单位和参展单位的合法权益，保障对外展览业的健康发展；推动和扶持举办有特色、有规模、有影响的对外经济技术展览会。
第五章 境外展览品监管
第十九条 境外展览品监管由海关按照《中华人民共和国海关对进口展览品监管办法》执行。
对1000平方米以上展览的境外展览品监管及留购，由办展地海关凭本办法规定的审批单位的批准文件按规定办理；对1000平方米以下的，海关凭主办单位申请按规定办理。
第二十条 对外经济技术展览会的境外展览品不得擅自零售。对确需零售的，须事先报外经贸部批准，海关凭外经贸部批件按规定办理，并照章征收进口关税和其它税费。
第六章 法律责任
第二十一条 对违反本办法规定举办对外经济技术展览会，以及在办展过程中有乱摊派、损害参展单位合法权益等违反法律法规行为的，由外经贸部依据《国务院办公厅关于对在我国境内举办对外经济技术展览会加强管理的通知》有关规定，取消其主办资格，并由有关部门依法查处。
对不具备主办或承办对外经济技术展览会资格而擅自办展的，盗用其他单位名称办展的，或转让、转卖展览批准文件的，由各级外经贸主管部门和工商行政管理机关依法查处。
对违反海关规定的，由海关依法处理。
第七章 附 则
第二十二条 未经外经贸部批准，任何对外经济技术展览会不得使用“中国出口商品交易会”或“广交会”名称及其他接近名称（包括英文名称ＴＨＥ ＣＨＩＮＥＳＥ ＥＸＰＯＲＴ ＣＯＭ--ＭＯＤＩＴＩＥＳ ＦＡＩＲ，简称ＣＡＮＴＯＮ ＦＡＩＲ，缩写ＣＥＣＦ）。
第二十三条 举办对外经济技术展览会的审批管理，国家法规和国务院另有规定的，从其规定。
第二十四条 本办法自1998年10月1日起实行。凡过去规定与本办法不一致的，以本办法为准。本办法由外经贸部负责解释。涉及海关业务的，由海关总署负责解释。
附件二：对外经济技术展览会分类目录
一、产业（加工、制造）技术及设备
0 一般机械及通用设备
00 机械综合类或工业博览会
01 机床及金属加工设备
01 工具及五金
03 电工设备
04 仪器仪表
05 实验设备
06 能源及冷暖设备
09 其他
1 矿产化工类
10 矿产化工技术设备综合类
11 采矿及矿业加工
12 表面处理
13 精细化工
14 化学工业及技术
19 其他
2 建筑业及管道工程
20 建筑建材技术设备综合类
21 建筑机械
22 建材制造技术及设备
23 管道技术及设备
29 其他
3 轻工业
30 轻工业制造技术设备综合类
31 包装机械
32 印刷机械
33 标签印刷及防伪技术及设备
34 制革、制鞋、制包技术及设备
35 钟表、眼镜技术及设备
36 珠宝首饰制造技术及设备
37 照明制造技术及设备
38 陶瓷制造技术及设备
39 其他
4 纺织业
40 纺织技术及设备综合类
41 纺织机械
42 缝制设备
49 其他
5 食品及医药保健品
50 食品及医药保健品技术设备综合类
51 食品加工设备
52 酿酒设备
53 制药技术及设备
54 保健品技术及制药设备
59 其他
6 农林业
60 农林技术设备综合类
61 农业机械
62 林业机械
63 木工机械
64 水利工程及技术
69 其他
9 其他制造技术及设备
90 其他制造技术及设备综合类
二、消费品及应用产品（设备）类
Ａ 电子及办公设备类
ＡＡ 电子综合类
ＡＢ 办公设备综合类
ＡＣ 计算机（含软件）及信息设备
ＡＤ 通讯产品
ＡＥ 广播电视设备及产品
ＡＦ 音响、家用电器
ＡＧ 演艺及舞台设备
ＡＨ 电化教学设备及用品
Ｂ 消费品
ＢＡ 消费品综合类
ＢＢ 服装及服饰
ＢＣ 鞋帽
ＢＤ 箱包
ＢＥ 钟表眼镜
ＢＦ 珠宝首饰
ＢＧ 化妆美容用品
ＢＨ 摄影器材
ＢＩ 娱乐用品
ＢＪ 文教用品
ＢＫ 体育旅游用品
ＢＬ 陶瓷、洁具及厨房用具
ＢＭ 日用五金器皿
ＢＮ 礼品及玩具
ＢＰ 家具
ＢＱ 室内装饰用品及灯具灯饰
ＢＲ 妇幼儿童用品
ＢＳ 老年用品
ＢＴ 酒店用品及设备
Ｃ 食品医药保健品
ＣＡ 食品综合类
ＣＢ 医药保健品综合类
ＣＣ 食品及果品
ＣＤ 烟酒及饮料
ＣＥ 药品及医疗设备
ＣＦ 保健品及设备
ＣＧ 卫生用品
Ｄ 交通运输工具
ＤＡ 交通运输工具综合类
ＤＢ 汽车及零配件
ＤＣ 摩托车及零配件
ＤＤ 自行车及零配件
ＤＥ 工程车辆及特种车辆
ＤＦ 铁路及设施
ＤＧ 船舶及设施
ＤＨ 电梯
ＤＩ 维修及安全检测设备
Ｅ 特殊应用产品（设备）
ＥＡ 航天航空设备及用品
ＥＢ 金融设备及用品
ＥＣ 公共安全设备及用品
ＥＤ 知识产权
Ｆ 其他
ＦＡ 花卉及植物
ＦＢ 动物、宠物及用品
ＦＣ 广告媒体
ＦＤ 邮票钱币
ＦＥ 环境保护设施
三、消费品、应用产品及其制造技术设备
第二类＋第一类0项，如鞋帽类产品及其制造技术设备的编号为ＢＣ0
四、综合类
000 国际博览会
001 对外经济贸易洽谈会
002 对外经济技术洽谈会
003 出口商品交易会
004 出口商品专业洽谈会
附件三：审批对外经济技术展览会备案表
举办时间：19 年 月-- 月
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| | | | | | |主办单位招商招展联系|
|展览会编号|展览中英文名称（届次）| 主办单位中英文名称 |时间（月、日）| 地 点 | 面积 |--------------------|
| | | | | | | 电话 | 传真 |
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| | | | | | | | |
|----------|----------------------|----------------------|--------------|----------|--------|--------|----------|
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
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关于填写审批对外经济技术展览会备案表说明
一、审批单位须于每年二月和八月初将前半年审批情况报送外经贸部（发展司）备案。
二、如主办单位为境外机构，请在“主办单位”项同时填写中方承办单位。
三、展览会编号，包括两部分。第一部分是展览类别；第二部分是审批单位批准展览个数序号（由三位数组成），如：001--999。
四、本表由审批单位自行印制填报或按本表格式要求和项目另行打印。
附件四：主办单位报送举办对外经济技术展览会总结的内容和要求
一、主办单位和承办单位。
二、展览时间和地点。
三、展览规模，包括：
2
（一）展览面积或摊位总数（按标准摊位3×3Ｍ 计算）；
（二）参展单位总数；
（三）举办国际展览会，报境外参展单位数量及所占比例，境外参展面积（或摊位数量）及所占比例，参观人数；
举办对外经济贸易洽谈会和出口商品交易会，报境外到会客商数量及相当于摊位总数的比例，洽谈项目或出口成效额。
四、参展单位、到会客商、参观人员对展览会的反映和意见。
五、主办单位之间或主办单位与承办单位之间履行联合办展协议的情况。
六、审批部门要求报送的其他事项或材料。
关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知
国食药监械[2008]679号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
针对近期国家药品不良反应监测中心关于壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件的报告，国家局组织开展了调查处理工作，采取了紧急控制措施，责令部分企业暂停销售并召回产品，同时开展了对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业质量体系的监督检查。为进一步加强对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业的监督管理，现将有关事项通知如下：
一、根据可疑不良事件调查和质量体系检查的情况，责令山东赛克赛斯药业科技有限公司和烟台万利医用品有限公司停产整改，在继续落实国家局对处理壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件有关要求的基础上，开展本企业产品再评价研究，补充完善相关安全性有效性资料（再评价资料基本要求见附件），经国家药品不良反应监测中心评价并通过国家局组织的质量体系复查后，方可恢复生产。
二、根据对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业质量体系检查的情况，责令北京百利康生化有限公司、上海其胜生物制剂有限公司、杭州协合医疗用品有限公司和石家庄亿生堂医用品有限公司4家企业停产整改。企业完成整改后应将整改情况同时报告所在地省（市）局和国家局。国家局将组织复查，合格后方可恢复生产。
三、壳聚糖类手术防粘连产品生产企业应切实履行产品安全第一责任人的责任，加强不良事件监测工作，对产品上市以来的可疑医疗器械不良事件情况进行收集和汇总，并参照附件的要求开展本企业产品上市后再评价的研究，在产品重新注册时提交相关研究资料。
四、有关省（市）局应采取有力措施，切实加强对辖区内壳聚糖类手术防粘连产品生产企业的日常监督管理工作，跟踪监督生产企业对以上要求的落实情况，并将相关情况及时报国家局医疗器械司。国家药品不良反应监测中心要加强壳聚糖类手术防粘连产品不良事件监测工作，对此类产品的不良事件情况进行一次全面的收集和分析，并将结果报国家局医疗器械司。
附件：壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十一日
附件：
壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求
一、原料方面：完善外购原料质量控制要求，建立与产品标准一体的过程控制体系，以保证原料质量的均一性；建立对外购原料风险控制的方法。
二、工艺过程控制方面：完善关键生产工艺过程的控制项目和指标，重点是工艺参数、中间过程的检验项目和指标要求。如热原的去除、有关副产物的分离、蛋白质的去除、过滤除菌的技术参数、灭菌方式和时间对产品质量的影响等。
三、最终产品方面：明确最终产品的组成，如活性成分（羧甲基取代位置、分子量及分析、等电点等）、辅料等，为质量控制提供支持；完善注册产品标准，明确关键控制项目，建立方法和确定限度。
四、产品有效性方面：产品防粘连作用及机理的研究报告,重点产品功能的确定性和稳定性的资料。研究本品有效成分或降解产物和血液的相互作用及对凝血系统影响的资料。
五、产品说明书方面：说明书要根据广泛的研究明确产品的禁忌症，可能的不良反应和应急处理措施。根据对产品的稳定性研究，对运输、贮存、有效期要有清楚明确的规定和警示。
抄送：济南医疗器械质量监督检验中心，本局办公室、政策法规司、药品市场监督司、中国药品生物制品检定所、药品认证管理中心、药品评价中心、医疗器械技术审评中心。