辽宁省大连市人民政府


大连市人民政府令

第55号


　　《大连市行业协会管理办法》业经2004年6月21日大连市人民政府第28次常务会议通过,现予公布，自2004年9月1日起施行。


市　长　夏德仁 　

二○○四年七月十六日 　


大连市行业协会管理办法

第一章　总　　则

　　第一条　为加强行业协会管理，保障行业协会依法开展活动，促进行业协会发展，根据《社会团体登记管理条例》及有关规定，制定本办法。　　
　　第二条　本办法所称行业协会，是指由同业企业及其他经济组织自愿组成的，实行行业服务和自律管理的非营利性社会团体。　　
　　第三条　本办法适用于大连市行政区域内的各类行业协会（含商会、同业公会）管理。　　
　　第四条　市及县（市）区人民政府有关部门，是本级相关行业协会的业务主管部门；市及县（市）区民政部门，是本级人民政府的行业协会登记管理机关。　　
　　第五条　市人民政府有关部门和县（市）区人民政府，应扶持行业协会发展，将应由行业协会管理的职能转移给行业协会承担，并保证其独立开展工作。

第二章　登记、变更和注销

　　第六条　行业协会可以按行业或产品、经营方式、经营环节、服务功能五种方式设立，但在一个行政区域内同业或同一个领域原则上只能设立一个行业协会。
　　行业协会可以按照国家规定设立分支机构。　　
　　第七条　成立行业协会必须符合下列条件：
　　（一）有30个以上企业及其他同类经济组织（以下统称企业）会员；企业不足30个的，需有80%以上的企业参加；
　　（二）有规范的名称和相应的组织机构；
　　（三）有固定的办公场所；
　　（四）有与其业务活动相适应的专职工作人员；
　　（五）有合法的资产和经费来源，有3万元以上的活动资金；
　　（六）有独立承担民事责任的能力。
　　行业协会的名称应表明其属性，可以使用“行业协会”、“同业公会”等名称，并冠以行政区的名称。
　　第八条　被依法撤销的行业协会，从被撤销之日起2年内不得成立相同的行业协会。　　
　　第九条　成立行业协会，应由登记管理机关召开由相关部门、拟加入协会的企业以及有关专家、学者参加的听证会，对其必要性、宗旨、业务范围、收费标准、企业意愿等情况进行听证。经听证认为可以成立的，按国家有关规定办理登记手续。　　
　　第十条　行业协会变更登记事项或修改章程，应按规定向登记管理机关办理变更登记或核准手续。　　
　　第十一条　行业协会有下列情形之一的，应经业务主管部门审查同意，向登记管理机关申请注销登记：
　　（一）完成行业协会章程规定的宗旨的；
　　（二）会员大会或会员代表大会做出解散决议的；
　　（三）分立、合并的；
　　（四）由于其它原因终止的。　　
　　第十二条　行业协会注销或解散，应成立清算组进行清算，清算组成员由理事会确定。理事会不能确定的，由登记管理机关或业务主管部门指定。　
　　清算组应制订清算方案，由会员大会或会员代表大会讨论通过，并报业务主管部门批准。　　
　　第十三条　清算组在清算期间行使下列职权：
　　（一）清理行业协会财产，编制资产负债表和财产清单；
　　（二）处理行业协会未了结的业务；
　　（三）清理债权、债务；
　　（四）处理行业协会清偿债务后的剩余财产；
　　（五）代表行业协会参与民事诉讼活动。
　　第十四条　行业协会财产应先支付清算费用、工作人员工资和劳动保险费用，再清偿债务。
　　清算完结后的剩余财产，按协会章程处理。章程没有规定的，在登记管理机关和业务主管部门监督下，按照国家有关规定，用于发展与本行业协会宗旨相关的事业。　　
　　第十五条　行业协会清算完结后，按国家有关规定办理注销登记，并由登记管理机关予以公告。

第三章　会员和组织机构

　　第十六条　同一行业或产品、经营方式、经营环节、服务功能相同的企业，以及与该行业协会相关的高等院校、科研院所，承认协会章程并交纳会费，经该行业协会批准可以成为该行业协会的会员。跨行业或有二种以上产品、经营方式、经营环节、服务功能的，可分别加入相应的行业协会。
　　会员的权利和义务由协会章程规定。　　
　　第十七条　有下列情形之一的，不得成为行业协会会员：
　　（一）企业处于破产整顿期内的；
　　（二）个体工商业者在刑罚期内的；
　　（三）个体工商业者为无民事行为能力或被限制民事行为能力的。　　
　　第十八条　行业协会实行会员制，由会员组成会员大会。会员较多的，可由会员推选代表组成会员代表大会。会员大会或会员代表大会为最高权利机构，其职权由章程确定。
　　第十九条　会员大会或会员代表大会须有2/3以上的会员或会员代表出席方能召开，其决议须经到会会员或会员代表半数以上表决通过方能生效。　　
　　第二十条　行业协会设理事会。理事会由会员大会或会员代表大会民主选举产生。理事会为会员大会或会员代表大会的执行机构，依照协会章程和会员大会或会员代表大会的决议履行职责。　　
　　第二十一条　理事人数在30人以上的行业协会，可从理事中选举常务理事，组成常务理事会，在理事会闭会期间，行使理事会的职权。　　
　　第二十二条　理事会或常务理事会须有2/3以上理事或常务理事出席方能召开，其决议须经到会理事或常务理事2/3以上表决通过方能生效。　　
　　第二十三条　理事会、常务理事会由会长或理事长1人、副会长或副理事长若干人、秘书长1人、理事或常务理事若干人组成。　　
　　第二十四条　理事会、常务理事会会议由会长或理事长主持。会长或理事长因故不能出席会议时，应由其授权的副会长或副理事长主持。　　
　　第二十五条　行业协会的法定代表人应由会长或理事长担任，其他人员担任的，应经业务主管部门审查同意并报登记管理机关批准。
　　同一会员单位的人员不得有2人以上担任同一届协会秘书长以上的领导职务。　　
　　第二十六条　国家机关工作人员不得兼任行业协会的会长或理事长、副会长或副理事长、秘书长和分支机构负责人等领导职务。　　
　　第二十七条　被依法取缔的非法民间组织发起人、负责人或拟任秘书长以上职务的人员，5年内不得在任何行业协会担任领导职务。被撤销的行业协会法定代表人，2年内不得发起和担任其他行业协会的法定代表人。　　
　　第二十八条　行业协会根据需要可以设立分支或代表机构，其职责由协会章程规定。

第四章　经费与财务管理

　　第二十九条　行业协会经费主要有以下来源：
　　（一）收取会费；
　　（二）接受捐赠、资助；
　　（三）开展服务收入；
　　（四）法律、法规和规章规定的其他合法收入。　　
　　第三十条　行业协会的经费必须用于章程规定的业务活动，不得在会员中分配。行业协会收取的会费应主要用于会员活动。　　
　　第三十一条　行业协会接受捐赠、资助，应符合章程的规定，按照与捐赠人、资助人约定的期限、方式和用途使用，并向业务主管部门报告和向社会公布接受、使用捐赠、资助的情况。　　
　　第三十二条　行业协会应建立健全财务管理制度和会计核算办法，经费的使用应接受会员和民政部门、业务主管部门、财政部门和审计机关的监督。
　　行业协会在换届或者更换法定代表人之前，应进行财务审计。　　
　　第三十三条　行业协会会员退会或被除名，其已缴纳的会费或资助、捐赠的财产不予退还。

第五章　活动管理

　　第三十四条　行业协会的活动应遵守法律、法规和规章，并行使下列职能：
　　（一）通过法律、法规、规章授权或政府委托，进行行业统计调查，收集、发布行业信息，以及行业准入资格、资质审核等工作；
　　（二）组织行业培训、技术咨询、信息交流、会展招商以及产品推介等活动；
　　（三）参与政府有关行业发展、行业改革以及与行业利益相关的决策论证，提出有关经济政策和立法的建议；
　　（四）代表行业企业进行反倾销、反垄断、反补贴等调查，或者向政府提出调查申请；
　　（五）依据协会章程或者行规行约，制订、修订本行业的技术标准、质量标准、服务标准，推进行业标准的实施；
　　（六）监督会员单位依法经营，对于违反协会章程和行规行约，损害行业利益和会员利益的，采取警告、业内批评、通报批评、开除会员资格等措施；
　　（七）建议有关行政机关依法对非会员单位的违法活动进行处理；
　　（八）协调会员与会员，会员与行业内非会员，会员与其它行业经营者、消费者及其它社会组织的关系；
　　（九）开展国内外经济、技术、文化、体育等方面的交流与合作；
　　（十）法律、法规、规章授权或政府委托及章程规定的其它职能。　　
　　第三十五条　行业协会不得有下列行为：
　　（一）通过制订行业规则或者其他方式垄断市场，妨碍公平竞争，损害消费者、非会员企业和其他经济组织的合法权益或社会公共利益；
　　（二）滥用权力，限制会员开展正当的经营活动或者参与其他社会活动；
　　（三）在会员之间实施歧视性待遇；
　　（四）利用组织优势开展与本行业经营业务相同的经营活动。　　
　　第三十六条　行业协会会员对行业规则、行业自律措施或者其他决定有异议的，可提请行业协会复核或依法提请政府有关部门处理。　　
　　第三十七条　消费者、非会员企业或其他经济组织认为行业协会的有关措施损害其利益的，可要求行业协会调整或变更，也可依法提请政府有关部门处理。　　
　　第三十八条　行业协会应于每年的3月31日前向业务主管部门报送上一年度的工作报告，经业务主管部门同意后，于5月31日前报送登记管理机关，接受年度检查。

第六章　附　　则

　　第三十九条　现为事业单位的的行业协会、公会应根据本办法逐步向社会团体过渡，退出事业单位序列。
　　第四十条　由鉴证类市场中介机构组成的行业协会或法律、法规规定执业人员必须加入的行业协会,依照本办法执行。
　　第四十一条　本办法自2004年9月1日起施行。

国家食品药品监督管理局


关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知

国食药监安[2007]768号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，促进向药品生产企业派驻监督员工作的进一步开展，国家局组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年十二月十八日


　　　　　　　　　　　　　　 派驻监督员管理暂行规定

　　第一条　为进一步加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，根据《药品管理法》以及药品生产监督管理的有关规定，制定本规定。

　　第二条　派驻监督员是指受省级药品监督管理部门的委派，对辖区内指定药品生产企业的药品生产行为实施现场监督检查的药品监督管理人员。

　　第三条　国家食品药品监督管理局负责全国派驻监督员的监督管理及协调工作。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内派驻监督员的管理，以及派驻监督员的选派、考核、培训、经费及后勤保障等事项的组织、协调工作。

　　第四条　派驻监督员由省、自治区、直辖市药品监督管理部门从辖区内药品监督管理部门及其直属事业单位工作人员中选派，报国家食品药品监督管理局备案。

　　第五条　派驻监督员应当具备以下条件：
　　（一）具有药学、医学、生物工程、化学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称；
　　（二）熟悉有关药品生产监督管理的法律法规；
　　（三）熟悉药品生产和质量管理工作及相关知识，具有药品监督管理或从事药品生产质量管理的工作经历；
　　（四）清正廉洁，作风正派；
　　（五）身体健康，能够适应药品生产现场监督检查工作的需要。

　　第六条　派驻监督员对所派驻企业的下列生产行为履行监督检查职责，同时承担国家食品药品监督管理局委托的其他工作：
　　（一）依法按GMP要求组织生产的情况；
　　（二）质量保证体系建立和执行的情况；
　　（三）特殊药品生产、购销及储存等情况；
　　（四）依照《药品生产监督管理办法》规定应当进行监督的其他行为。

　　第七条　派驻监督员有权对所派驻企业药品生产和质量管理全过程进行检查,调阅有关资料,向有关人员了解情况。

　　第八条　派驻监督员应当如实记录现场监督检查情况，并应当至少每三个月向省级药品监督管理部门报送所派驻企业的药品生产现场监督检查工作报告。

　　第九条　监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向派出部门报告；发现有严重违法违规行为或者产品质量安全重大问题的，应立即采取措施予以控制，并书面报告派出部门，紧急时可越级上报。

　　第十条　各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应建立对派驻监督员的培训、考核制度。派驻监督员应定期接受培训，未经培训不得参加药品生产现场监督检查工作。

　　第十一条　派驻监督员参加派驻工作期间，其在原派出单位享有的正常职务（职称）晋升、业绩考核、津贴等待遇不变。
派出部门应加强对派驻监督员的管理，对派驻监督员履行职责的情况进行考核，并建立派驻监督员换岗制度。每位派驻监督员被派驻同一药品生产企业一般不连续超过两年。

　　第十二条　派驻监督员日常监督应与药品监督管理部门依法实施监管工作相结合；派出部门应及时将药品监督管理部门对企业进行监督检查的情况通报派驻监督员。

　　第十三条　派驻监督员本人或者其亲属与派驻企业有利害关系的，应当回避。

　　第十四条　派驻监督员应当遵守下列工作纪律，自觉接受有关部门、派驻企业及社会的监督：
　　（一）严格执行职责范围内的任务，监督工作中遇到重要情况，应及时向派出部门请示报告。
　　（二）严格执行廉洁自律的有关规定。派驻监督员不得接受所派驻企业的任何馈赠、报酬、福利待遇，不得在企业报销任何费用，不得参加企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅游、出访等活动，不得借工作之便为自己、亲友或者他人谋取不当利益。
　　（三）严格履行监督职责，遵守工作纪律，不干预所派驻企业的正常工作，不得泄露所派驻企业的商业秘密和工作秘密。

　　第十五条　派驻监督员有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以表彰和奖励：
　　（一）认真履行职责，勤勉敬业，成绩显著的；
　　（二）坚持原则，敢于同违法违规行为作斗争的；
　　（三）有其他突出工作业绩的。

　　第十六条　派驻监督员有下列行为之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按国家工作人员有关规定进行处理：
　　（一）接受企业的馈赠、报酬、礼品、现金、有价证券、支付凭证的；
　　（二）参加派驻药品生产企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅游、出访等活动的；
　　（三）利用职务便利为本人及亲友谋取私利的；
　　（四）不履行派驻监督员职责，有失职、渎职行为的；
　　（五）徇私枉法，包庇、纵容违法企业和个人的；
　　（六）对被监督的企业和个人进行刁难或者打击报复的；
　　（七）有其他违法违纪行为的。

　　第十七条　各省、自治区、直辖市药品监督管理部门可根据本规定及辖区内的实际情况，制定具体的实施办法。

　　第十八条　本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。