广东省深圳市人民政府


《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》实施细则


(1997年11月7日深圳市人民政府令第65号发布，2002年7月23日深圳市人民政府令第118号修订)

　　第一条 根据《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》（以下简称《规定》）第五十一条的规定，制定本实施细则。
　　第二条 市卫生行政管理部门根据每一万人口（包括暂住人口）设立一个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
　　市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。
　　第三条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
　　申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。
　　第四条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
　　（一）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
　　（二）身体健康且能亲自主持医疗工作；
　　（三）至申请日止，二年内未发生二级以上医疗事故。
　　第五条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
　　（三）拟设医疗机构的建筑面积；
　　（四）污水、污物的处理方案。
　　第六条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
　　（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
　　（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
　　（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
　　（六）污水、污物的处理方案。
　　第七条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
　　医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。
　　第八条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
　　对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。
　　第九条 《医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
　　（一）三级医院为五年；
　　（二）二级医院为三年；
　　（三）一级医院为一年；
　　（四）门诊部为一年；
　　（五）诊所为半年。
　　申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前三十日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至一年。
　　未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。
　　第十条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十条提交相关证明材料。
　　第十一条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后三十日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。
　　第十二条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位、注册资金等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
　　（一）《医疗机构变更登记申请书》；
　　（二）申请变更登记的原因和理由；
　　（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
　　第十三条 卫生行政管理部门对医疗机构实行校验制度：
　　（一）医院自《医疗机构执业许可证》核发之日起每三年校验一次；
　　（二）门诊部和诊所自《医疗机构执业许可证》核发之日起每一年校验一次。
　　第十四条 医疗机构应在校验期满前一个月，向区卫生行政管理部门提出校验申请，并提交下列材料：
　　（一）医疗机构校验申请书；
　　（二）《医疗机构执业许可证》副本；
　　（三）负责人名单和卫生技术人员名单等有关材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理校验申请之日起三十日内完成校验。
　　第十五条 区卫生行政管理部门应将本区医疗机构的开办、变更、注销和校验情况定期向社会公布。
　　第十六条 医疗机构一般只能使用一个名称。名称的使用应符合以下原则：
　　（一）名称由识别名和专有名组成。专有名应与医疗机构规模、诊疗科目相适应；
　　（二）企事业单位、社会团体开办的医疗机构应以设置单位名称作为识别名；个人和合伙开办的医疗机构应以个人姓名或姓作为识别名；
　　任何医疗机构不得以行政区划名称作为医疗机构识别名称。
　　第十七条 不同申请者申请使用相同名称时，由申请在先的单位或个人使用该名称。
　　第十八条 个人和合伙诊所不得聘用卫生技术人员从事医疗专业工作。
　　其他医疗机构聘用卫生技术人员从事医务工作时，应在聘用之日起七日内到其所在地的区卫生行政管理部门备案，并应提供下列材料：
　　（一）用人单位的《医疗机构执业许可证》；
　　（二）被聘用人员的身份证和《执业资格证书》原件及复印件；
　　（三）被聘用人员的离退休证明、待业证明或辞职证明等有关证明材料；
　　（四）医疗机构与被聘用人签订的聘用合同。
　　第十九条 医疗机构必须按照许可的科目执业，不得超范围开设科目，从事诊疗活动。
　　第二十条 医疗机构不得截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人。
　　第二十一条 医疗机构应按规定设置药房，并凭处方笺发药，不得对外销售药品。
　　第二十二条 未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。
　　第二十三条 医疗机构不得使用未经检定或检定不合格的计量器具。
　　第二十四条 医疗广告必须遵守国家和地方广告管理的有关规定。
　　第二十五条 医疗机构的标牌应按市卫生行政管理部门规定的标准制作。
　　第二十六条 医疗机构的卫生技术人员上岗时必须统一着装，并佩戴卫生行政管理部门统一印制的上岗证。
　　第二十七条 未取得或持失效的《医疗机构筹建批准书》从事医疗机构筹建活动的，由卫生行政管理部门责令其停止非法筹建活动，并处三千元罚款。
　　第二十八条 医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围开设科目的，由卫生行政管理部门责令其撤销非法开设的科目，没收其非法开设科目所使用的药品、器械及非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第二十九条 医疗机构未经批准，擅自变更名称、注册资金或主要负责人的，由卫生行政管理部门处以三千元罚款。擅自变更地址的，由卫生行政管理部门责令其改正并处以一万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十条 医疗机构违反规定不申请校验且继续从事诊疗活动的，由卫生行政管理部门责令其限期补办校验手续，并处以五千元罚款；拒不办理校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十一条 医疗机构的名称不符合规定要求的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处以三千元罚款，并可由卫生行政管理部门强制改正。
　　第三十二条 医疗机构违反规定聘用人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千至一万元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十三条 医疗机构截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人的，由卫生行政管理部门处以一万元罚款。
　　第三十四条 未使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、证明书的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款。
　　第三十五条 医疗机构违反规定设置药房或不凭处方笺发药或对外销售药品的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元罚款。
　　第三十六条 医疗机构违反规定设置标牌的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处一千元罚款，并由卫生行政管理部门强制改正，改正费用由医疗机构承担。
　　第三十七条 医疗机构超过三个月不向卫生行政管理部门缴纳管理费的，每超一天加收5‰的滞纳金。
　　第三十八条 对医疗机构的同一违法行为，由先行检查发现的卫生行政管理部门处罚，市、区卫生行政管理部门不得重复处罚。
　　第三十九条 本实施细则自颁布之日起施行。
广东省广州市交通委员会


关于印发《广州市危险货物运输车辆维修经营业务管理规定（试行）》的通知

穗交〔2007〕60号

各有关单位：

　　为规范我市危险货物运输车辆维修经营业务的管理，确保危险货物运输车辆维修质量和安全生产，现将我委组织制定的《广州市危险货物运输车辆维修经营业务管理规定（试行）》印发你们，请贯彻执行。

广州市交通委员会文件
二○○七年一月二十九日

广州市危险货物运输车辆维修经营业务管理规定（试行）

　　第一条　为规范本市危险货物运输车辆维修经营业务的管理，确保危险货物运输车辆维修质量和安全生产，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国道路运输条例》、《危险化学品安全管理条例》、《机动车维修管理规定》、《道路危险货物运输管理规定》等法律法规和规章的规定，结合本市实际，制定本规定。

　　第二条　在本市（含增城、从化）从事危险货物运输车辆维修经营业务的企业，除开业条件应符合有关国家标准和行业标准〔《汽车维修业开业条件》（GB/T 16739.1-2004）〕外，在经营业务过程中，企业的人员、组织管理、安全生产、环境保护、设备、设施等应符合本规定。

　　第三条　危险货物运输车辆维修，是指对从事运输爆炸、易燃、腐蚀、放射性、毒害等性质危险货物的载货机动车辆的维修。

　　第四条　本规定中所指的危险货物运输车辆维修不包含对危险货物运输车辆罐体或专用容器的维修。

　　第五条　广州市汽车摩托车维修行业管理处负责本规定的组织实施，并会同各区、县级市维修行业管理部门负责本地区从事危险货物运输车辆维修企业的管理。

　　第六条　从事危险货物运输车辆维修经营业务的企业主要负责人对本企业的安全生产工作全面负责，并按照国家有关规定配备至少1名专职安全生产管理人员。

　　企业主要负责人和专职安全生产管理人员必须具备所从事危险货物运输车辆维修经营业务相适应的安全生产知识和管理能力，应当经安全主管部门考核合格，取得安全培训上岗证书。

　　第七条　凡从事危险货物运输车辆维修工作的技术管理人员、质量检验人员、生产工人、安全管理人员、试车人员等都必须经过相应的危险货物运输车辆维修专业的岗前培训，掌握维修车辆所装载、接触的危险货物的性能和防火、防爆、防中毒、防污染、防腐蚀等维修知识、防护措施、应急处理办法以及维修操作技能，经主管部门考核合格后持相应资格证书上岗。

　　第八条　危险货物运输车辆维修厂房及相关设施、设备、仪器必须经相应的消防、环保及质监等部门检验合格。

　　第九条　必须具有维修危险货物运输车辆的专用修理车间：

　　（一）专用修理车间使用面积应与生产能力相适应，但不得少于200m2，车间工作高度不得底于6.5m；独立设置，通风良好。

　　（二）专用修理车间结构、建筑材料、设置的设施应与维修车辆所装载、接触的危险货物相适应，并设专用静电接地体。

　　（三）专用修理车间应使用防爆照明装置、电气设施和气动装折机具，禁止在专用修理车间内放置或使用可能产生火花、火源的设备设施。

　　（四）专用修理车间每个修理车位或地沟设施应配备专用的通风装置，并符合有关规范要求。

　　第十条　必须具有与承修危险货物运输车型、经营规模相适应的危险货物运输车辆专用停车场地，面积不少于100 m2。专用停车场地面平整坚实，区域界定标志明显。

　　第十一条　专用修理车间、专用停车场和其他办公房、居住房、生产厂房、停车场、明火地点之间，应按规定留有安全距离和消防通道，保持消防通道的通畅无阻。

　　第十二条　专用修理车间、专用停车场周围设置相应的警戒区，警戒区内配备相适应的消防器材、消防设施，配置、摆放符合要求，无火源、热源，设置警示牌和报警装置。

　　第十三条　应设置污水、污油收集隔离池等环保设施，有污水、污油回收系统或回收处理措施，满足环保要求。

　　第十四条　应设置专门用火区域，用火区域应与专用修理车间、专用停车场之间留有安全距离，设置警戒区域标志，配备相适应的消防器材。

　　第十五条　危险货物运输车辆维修企业应配备可燃气体防爆测试仪，并配置相应的有毒、有害气体检测报警仪器、设备。

　　第十六条　从事装运放射性物质车辆维修的企业还需满足以下条件：

　　（一）有维修装运放射性物质车辆的专用修理间，设置屏蔽防护装置，其辐射剂量应符合《放射卫生防护基本标准》（GB4792-1984）的要求，并设置相应的警示牌和报警装置。

　　（二）有装运放射性物质车辆专用消除污染设备；放射性废水、废气、固体废物回收装置；α、β射线表面污染测量仪。

　　（三）从事装运放射性物质车辆维修的人员需具有相应的健康条件和专业及防护知识，经卫生部门培训考核合格，取得《放射工作许可登记证》。

　　（四）应当为从事装运放射性物质车辆维修的工作人员建立职工健康档案。

　　（五）放射性货物（包括同位素空容器和作普通货物运输的装过放射性货物的空容器）运输车辆应提供省级卫生部门核发的包装件表面污染及辐射水平检查证明书，其复印件存档。

　　（六）维修工人应配备与所修理放射性物质所相应的特殊防护装备。

　　第十七条　危险货物运输车辆维修企业应建立并实施安全生产责任制、有严格的安全生产规章制度和安全保护措施，建立、健全工艺管理、质量管理、设备管理、用火管理、事故管理、安全培训和危险货物运输车辆维修等制度和安全技术档案，并定期进行安全生产检查。

　　第十八条　危险货物运输车辆维修企业必须具有与其维修车辆所装载、接触的危险货物相适应的劳动保护制度、设施等，应当为与危险货物车辆维修作业有关的工作人员配备相应的防护用品、用具。

　　第十九条　危险货物运输车辆维修企业必须制定与承修危险货物种类相对应的各工种、各类机电设备的安全操作规程，并在相应的工位或设备处予以明示。

　　第二十条　危险货物运输车辆入场维修时必须空载，并应进行危险货物安全检测，保证无泄漏、无燃烧、无爆炸、无污染危险。并在维修车辆的显著位置挂牌，标注“危运车辆维修”及原装载危险货物名称、种类。

　　第二十一条　对从事运输易燃、易爆货物的机动车维修的企业，应建立严格的用火管理制度。需要用火的车辆必须在专门用火区域内作业，用火作业前必须由专业机构对装载易燃、易爆货物容器作清洗、熏蒸、置换处理，并出具可燃气体分析报告，可燃气体浓度小于0.2%为合格，由专职安全管理员签发用火作业许可证，并在其监护下方可作业。

　　用火作业管理实行一证（用火作业许可证）、一处（一个用火地点）、一人（一个监护人）制度。

　　第二十二条　危险货物运输车辆维修企业应制定完善的突发事故应急预案，具体包括防火灾、爆炸、泄漏、中毒、污染等预案。并建立应急指挥体系，定期组织应急、救援演练。

　　第二十三条　危险货物运输车辆维修企业应设置事故报告程序，发生危险化学品事故，应按照应急预案立即组织救援，并立即向负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门和交通、公安、环境保护、质检部门报告，采取必要措施，防止事故蔓延、扩大。

　　第二十四条　危险货物运输车辆维修企业应当支持、配合政府主管部门开展涉及危险品运输车辆事故的应急抢救工作，提供相应的救援器材、设备和必要的协助。

　　第二十五条　行业协会应从有利于规范管理和安全生产的角度出发，按照国家、省、市有关规定、标准和本规定要求，结合本市实际情况，组织企业制定危险货物运输车辆维修的具体操作规范、工艺流程、设备、设施规格要求以及人员资质要求等制度。

　　第二十六条　本规定自2007年2月1日起施行至2010年1月31日起终止，有效期3年。