国家药监局


国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见（2000年6月8日）

　

印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局
各直属单位：
国务院办公厅于2000年2月21日转发了国务院体改办、国家计委、国家经贸委、财政
部、劳动和社会保障部、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局《关于城镇医药
卫生体制改革指导意见》（国办发［2000］16号，简称《指导意见》）。为认真贯彻《指导意
见》，确保城镇医药卫生体制改革的顺利进行，国家药品监督管理局结合药品监督管理工作
的实际，制定了《国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见》,
现印发给你们，请认真组织实施。
国家药品监督管理局
二○○○年六月八日


国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见
（2000年6月8日）

2000年2月21日，经国务院同意，国务院办公厅转发了国家体改委等8个部门《关于
城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发［2000］16号，以下简称《指导意见》）。为认
真贯彻《指导意见》，促进城镇医药卫生体制改革的顺利进行，国家药品监督管理局结合药
品监督管理工作的实际，特提出以下实施意见。

一、加大药品监督管理工作力度，充分运用监管手段，促进药品生产结构调整，抑制低
水平重复建设。
（一）认真执行《开办药品生产企业暂行规定》。要严格药品生产准入条件，控制新增
生产加工能力，审批新开办药品生产企业应注重新产品的科技含量和企业生产质量体系。新
开办药品生产企业必须具有一个二类以上新药（中药两个三类以上），且须通过GMP认证。
（二）严格执行《药品生产质量管理规范》。要按剂型、类别，分阶段开展药品GMP认
证工作。2000年底完成大容量注射剂、粉针剂的GMP认证工作，2002年底完成小容量注射
剂的GMP认证工作。对其它剂型、类别的药品生产，在调查研究的基础上，规定完成GMP认
证时限。对超过时限仍达不到GMP要求的不准生产，并注销其《药品生产企业许可证》或取
消其相应的生产项目。
（三）认真做好换发《药品生产企业许可证》工作。通过换证工作，整顿药品生产企业，
提高药品生产企业整体水平。按照《2000年度〈药品生产企业许可证〉换证验收标准》，对
现有药品生产企业进行整顿验收，限期达不到换证标准的企业，责令其整改，整改后仍不合
格的不予换证。
（四）逐步实施药品生产企业的分类监管。在2000年度《药品生产企业许可证》换证
工作中，对现有药品生产企业进行分类，在许可证编号和生产范围中予以区别，为实施药品
生产企业的分类监管做好基础工作。
（五）充分运用监管手段，促进医药经济结构调整。依据“以监督为中心，监帮促相结
合”的工作方针，积极研究制定相关的配套政策，支持、鼓励、促进药品生产企业联合、兼
并、重组，加快结构调整步伐，实现生产要素优化配置，向规模化、集约化方向发展。有条
件地允许药品生产企业开展药品异地生产和委托加工，鼓励质量好的药品、有优势的企业占
领市场、扩大市场份额。

二、建立科学的新药审评机制，降低新药研制和审批管理成本，鼓励药品生产企业增加
科技投入，开发新产品和特色产品。
（六）加强新药审评工作的监督管理。要进一步完善《药品注册工作程序》和《国家药
品审评专家管理办法》（试行），公开注册程序，规范专家审评行为，接受社会监督，维护药
品注册申请人的合法权益，确保药品审评工作科学、规范、公正、公平。要改革药品审评机
制，努力降低审批管理成本和研制成本。
（七）加强药品审评专家队伍建设。要认真做好第三批药品审评专家库人选的推荐、遴
选工作，充实、完善药品审评专家库，建立一支高素质的、权威的药品审评专家队伍。
（八）支持和鼓励药品科研开发创新。要制定相关政策，在审评、注册、发证等方面，
向高技术含量的新药倾斜。支持建立以生产企业为依托，面向生产、面向市场的新药研究开
发机制，推动科研成果的产业化进程。
（九）加强进口药品管理工作。要切实按照《进口药品管理办法》，严格进口药品申报
代理商的资格要求，严格进口药品技术审评标准，凡低于我国药品标准、低于已进口同品种
或发达国家同品种标准的进口药品，不予批准注册。

三、推动药品流通体制改革，整顿药品流通秩序。
（十）严格换证标准，促进药品经营企业兼并、重组。要认真执行《关于换发药品经营
企业许可证工作安排的通知》（国药管办［1999］242号），根据企业法人和非企业法人单位
不同的换证条件、经营资格及责任，对企业法人、非企业法人单位分别核发企业法人许可证、
非企业法人许可证，对达不到换证标准的企业暂缓换证或不予换证。通过换证鼓励大型批发
企业跨地区兼并市、县级药品批发企业，将市、县级药品批发企业改组为区域性配送中心，
逐步实现药品规模化经营。
（十一）强化药品批发零售的分类监督管理。在换证过程中，取消批发兼零售的经营方
式，根据《药品批发企业换证验收细则》、《药品零售企业换证验收细则》，对批发、零售企
业分别核发批发许可证、零售许可证。药品批发、零售企业的现场审查验收工作分别由省级
和地（市）级药品监督管理部门组织实施。
（十二）推动药品零售企业的连锁化经营。要按照《药品零售连锁经营企业有关规定》
和《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》的要求，积极开展药品零售跨省连锁
企业试点工作，促进药品经营企业兼并、重组，向集约化、规模化发展，以适应我国加入Ｗ
ＴＯ后药品市场变化的需要。各级药品监督管理部门要从大局出发，克服地方保护主义，支
持和帮助药品零售跨地区连锁试点企业的健康发展。
（十三）会同有关部门积极进行门诊药房改为药品零售企业的试点工作。要认真研究门
诊药房改为零售药店其产权、隶属关系的剥离问题，严格按照药品零售企业的开办条件和审
批程序对试点的门诊药房审查发证。
（十四）会同卫生行政管理部门制定社区卫生服务组织、门诊部和个体诊所常用急救药
品目录。各省（区、市）药品监督管理局要结合本部门的实际，制定本辖区内个体诊所急救
药品管理办法，以便加强监督管理。
（十五）规范医疗机构的购药行为。要加强对药品招标代理机构的监督管理，对招标代
理机构的资格、条件、认定程序、监督措施等进行认真研究，制定《药品招标代理机构资格
认定及监督管理办法》。根据《药品管理法》、《招标投标法》和药品监督管理的有关规定，
会同卫生行政部门制定《医疗机构药品集中招标采购管理暂行规定》。
（十六）加强网上药品交易的监管。要针对药品的特殊性并根据有关法律法规，会同有
关部门制定《药品电子商务管理暂行办法》，规范网上药品交易行为。稳步开展药品电子商
务试点工作，逐步推进药品电子商务的发展，确保人民用药安全有效。
（十七）积极探索建立《药品销售人员资格卡》。要通过开展试点，对其可行性，包括
资格卡的内容、制作、发放和管理等问题进行认真研究，在取得经验的基础上制定《药品销
售人员资格卡管理办法》。

四、加强药品执法监督管理，打击制售假劣药品和无证生产、经营药品的违法行为。
（十八）监督实施GSP工作。要根据“统筹规划、分步实施”的要求，制定监督实施GSP
的规划。严格按照《药品经营质量管理规范》，科学、公正地开展GSP认证，强化企业认证
后的监督管理。2000年下半年完成GSP认证试点工作，2001年正式施行GSP认证。通过5
年左右的时间，使所有药品经营企业完成GSP改造。在规定的期限内仍达不到GSP要求的，
取消企业药品经营的资格。
（十九）完善药品质量公报。《药品质量公报》将增加公布各种药品不合格率以及生产、
经营、使用各环节中的不合格率；取消标识厂家的作法，对于在检查过程中发现有质量问题
的药品，应到药品生产、经营企业彻底核查清楚后再登公报；取消对质量公报中被假冒企业
的公报，防止误伤企业。
（二十）改革药品抽验机制。药品抽验工作要重点抽验农村用药、医疗单位、流通混乱
区域的药品以及中药材和中药饮片。药品抽验收费机制的改革将按照三年完成的步骤积极推
进，并在充分调研的基础上，加强对抽验方式、体制、统计模式等的研究，制定药品抽验机
制改革总体方案。
（二十一）严厉查处制售假劣药品的违法行为。要查清假劣药品的来源和渠道，端掉制
售假劣药品的窝点。依法严惩制售假劣药品的企业和个人，对制售假劣药品案件的查处结果
将予以曝光。各级药品监督管理部门要与工商行政管理部门密切配合，彻底取缔辖区内所有
无证经营药品行为，发现一户，取缔一户，不留死角。对顶风违纪兴办新的药品集贸市场，
一经发现坚决取缔。要进一步规范全国17个中药材专业市场，彻底解决超范围经营中西成
药和中药饮片等问题。

五、强化大型医疗设备市场管理工作，建立和完善大型医疗设备的市场准入制度。
（二十二）切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内
容和程序，完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执
法监督，加大对规避医疗器械产品注册审查、走私、违规拼装等不法行为和ＥＣＴ，ＰＥＴ
两类大型设备不履注册就擅自用于临床使用的违规行为的查处力度。
（二十三）严格实施对进口大型医疗设备的检测。要充分利用机电进口办公室委托的机
电进口审批的职能，对于国内已有的技术水平较高的同类产品，用行政手段限制进口，保护
民族工业。
（二十四）从严启动《医疗器械经营企业许可证》发放工作。各级药品监督管理部门必
须根据《医疗器械监督管理条例》制定企业验收细则，并报国家药品监督管理局备案后，进
行现场验收。符合验收标准的企业方可发证，不得放宽验收条件，降低发证要求。

六、完善执业药师制度，提高执业药师队伍素质。
（二十五）认真做好执业药师资格认证工作。补充、修改和完善《执业药师资格考试实
施办法》。积极与有关部门协商，对获得高级技术职称的药学技术人员实行认定或一次性考
试认定的优惠政策，壮大执业药师队伍，满足医药事业健康发展的需要。
（二十六）健全执业药师注册制度。通过注册及相关政策，吸引和促进执业药师向药品
零售企业流动。修订《执业药师继续教育管理办法》，提出执业药师继续教育的指导意见，
把参加继续教育作为执业药师注册的必要条件。







四川省资阳市人民政府


资阳市人民政府关于印发《资阳市经济适用住房销售管理办法》的通知


资府发〔2007〕13号


各县（市、区）人民政府，市级各部门：
　　《资阳市经济适用住房销售管理办法》已经市政府同意，现印发你们，请遵照执行。

二〇〇七年二月一日



资阳市经济适用住房销售管理办法

　　第一条 为建立和完善经济适用住房供应体系，规范经济适用住房销售管理，根据建设部等四部委颁发的《经济适用住房管理办法》（建住房〔2004〕77号）及相关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于由政府提供优惠政策、限定建设标准、供应对象和销售价格，具有社会保障性质的面向中低收入住房困难家庭公开出售的政策性商品住宅的销售管理。
　　第三条 资阳城区经经济适用住房销售管理适用本办法，各县（市）经济适用住房的销售管理可参照本办法执行。
　　第四条 市规划和建设主管部门负责指导全市经济适用住房的销售管理工作，市房地产管理局具体负责资阳市城区经济适用住房的销售管理工作，市建设、物价、国土、发改、房改部门根据职责分工、负责经济适用住房的销售管理相关工作。
　　第五条 经济适用住房价格按照《国家计委、建设部关于印发经济适用住房价格管理办法的通知》（计价格〔2003〕2503号）和《四川省商品住宅价格管理办法》（川价字费〔1997〕117号）的规定执行。
　　第六条 购买经济适用住房的家庭应同时具备以下条件：
　　（一）具有资阳城市规划区内城镇户口且实际居住满二年的两人及两人以上家庭（人数以正式户口中具有法定赡养、扶养、抚养关系的人数计算）。
　　（二）无房或现家庭人均居住面积低于上年度政府公布的人均居住面积的16m2以下。
　　同一住房家庭共同居住，其中符合申购条件的家庭在两个以上，若一个家庭申购后，其它家庭的住房面积将超过人均最低标准面积的，家庭之间应当协商一致，确定一个申购家庭。
　　（三）家庭人均年收入低于市政府统计局公布的本地区上年居民人均可支配收入水平以下。
　　（四）未购政策性住房（含解困房、安居房、广厦房、经济适用住房、公有住房或其他集资建房等）。
　　第七条 除申购家庭夫妇外，下列成员可以作为分摊家庭收入的人员：
　　（1）与申购家庭夫妇同住的未婚或离异、丧偶后他处无住房的直系亲属；
　　（2）正在服义务兵役的子女；
　　（3）正在外地读书的未婚子女。
　　第八条 下列房屋应当认定为申购家庭原住房
　　（一）家庭成员居住的私有住房；
　　（二）家庭成员承租的公有住房；
　　（三）现住的父母或子女的住房；
　　（四）待入住的拆迁安置房；
　　（五）申购家庭成员在申购前已交易或出租的自用住房。
　　第九条 除申购家庭夫妇外，下列人员可以作为分摊家庭住房建筑面积的人员：
　　（一）共同居住的直系亲属；
　　（二）正在服义务兵役的子女；
　　第十条 申请审批程序
　　（一）申请
　　经济适用住房购买人由户主或户主书面委托具有完全民事行为能力的家庭成员，持下列要件的原件和复印件向市房地产管理局提出申请。
　　1．本人身份证；
　　2．家庭户口簿；
　　3．家庭收入和住房证明。申请人或家庭成员有工作单位的，年收入和住房证明由所在单位出具并加盖公章。无工作单位的年收入和住房证明，由所在街道办事处比照居民申请城镇最低生活保障待遇的收入核定方法开具证明并加盖印章。
　　4．市房改办出具是否享受过房改优惠政策的证明。
　　（二）公示
　　市房地产管理局对申购人提交的资料进行审核，对符合条件的，由申请人填写《资阳市购买经济适用住房申请审核表》，并将申请人家庭收入、人口、住房等情况在所在街道办事处进行公示，公示期15天。同时在《资阳日报》上进行公示。
　　（三）审核
　　对公示情况有异议的，由市房地产管理局会同有关部门进行调查、核实。对经核实不符合申请条件的，由市房地产管理局书面通知申请人。对无异议或经调查、核实投诉不实的，由市房地产管理局在《资阳市购买经济适用住房申请审核表》上签署意见，同时向申请人出具《经济适用住房准购证》（以下简称“准购证”），《准购证》中应当载明申请人可以购买的面积和房价总额标准，《准购证》只限本人使用，且每个《准购证》只能购买一套符合与核准面积相对应的经济适用住房。超过核准面积的部分，不得享受政府优惠，并按同一区域普通商品房价格补交差价。
　　申请人可以购买的面积。作为一户4人及以以上的家庭可以享受建筑面积80m2左右的供应标准，作为一户3人及以下的家庭可以享受建筑面积60m2左右的经济适用住房供应标准。
　　第十一条 购买经济适用住房的先后顺序，可以采用公开抽（摇）号的方式产生。抽（摇）号的时间、地点确定后，由市房地产管理局提前一个月在资阳市主要媒体上公告。符合购买经济适用住房的军队人员、工伤致残和因公牺牲职工的直系亲属，可优先选购。
　　第十二条 申请人应当在取得顺序号之日起90日内，持《准购证》和《顺序号》及本人身份证明到经济适用住房销售单位购买经济适用住房，90日内未签订合同的视为自愿放弃。销售单位应当查验购买人相关证件，购买人姓名须与本人所持《准购证》中申请人姓名相一致。对不一致的，应拒绝向其出售经济适用住房。
　　第十三条 获得《准购证》的家庭在抽出顺序号或选房后，自愿放弃购买的，两年后方可重新提出申请。退出的房屋按顺利号顺延购买。
　　第十四条 经济适用住房开发单位应与通过资阳房地产信息网（www.zyfdc.com.cn），将合同内容在线输入“资阳网上房地产交易系统”，预先打印网上签约的合同样稿，经确认无误后，将合同进行网上提交，同时生成联机签约合同备案号。
　　房地产开发单位在线打印标示有合同备案号的《资阳市经济适用住房买卖合同》文本及其配套的《经济适用住房买卖合同备案表》，双方签字盖章后由买卖双方收执（其中一套原件在办理分户产权手续时作为必收要件交市房地产交易与权属登记中心）。同时收回购房人所持有的《准购证》原件与合同一并留存备查。
　　第十五条 居民购买经济适用住房后，应当按照《城市房屋权属登记管理办法》申请办理房屋权属登记。房屋权属登记部门在办理经济适用住房权属登记时，应与网上备案明细进行核对，核对无误后，方可办理权属登记，并在权属证书附记栏中注明“经济适用住房”字样和准许转让日期。
　　第十六条 经济适用住房的购买人在取得《房屋所有权证》和《国有土地使用证》三年后方可上市交易。
　　第十七条 经济适用住房上市交易，应当按照财政部、国土资源部、建设部印发的《已购公有住房和经济适用住房上市出售土地出让金和收益分配管理的若干规定》（财综〔1999〕113号）交纳收益。经济适用住房购买人出售经济适用住房后，不得再购买经济适用住房。
　　第十八条 经济适用住房在限制上市交易期限内，因继承、离婚而产生的房屋所有权转移的，经市房改办备案后，允许办理交易过户手续。办理交易过户手续后，房产性质仍为经济适用住房，限制上市交易期从新的房屋所有权证上的登记之日起计算。房屋权属登记部门在房屋所有权证“附记”栏中注明“经济适用住房——继承”或“经济适用住房——离婚析产”及准予上市日期。
　　因法院裁定、判决、调解等必须发生房屋所有权转移的，可提前上市交易。
　　第十九条 经济适用住房销售单位应严格按照规定的销售价格和销售对象销售经济适用住房。对擅自提高或不执行经济适用住房销售价格的行为，由价格主管部门进行处罚。对擅自向未取得资格的家庭出售、出租经济适用住房的，由经济适用住房主管部门责令销售单位限期收回，不能收回的，由销售单位补缴同地段经济适用住房与商品房价格差价，并可对销售单位进行处罚。
　　第二十条 对弄虚作假、隐瞒家庭收入和住房条件、骗购经济适用住房的，由经济适用住房主管部门追回已购经济适用住房或者由购买人按市场价格补足房款，并提请有关部门追究单位主要领导的责任和相应责任人的责任。
　　第二十一条 本办法自发布之日起施行。